当前正值“十五五”开局之年,在这一关键节点,我国正全面实施健康优先发展战略,加快推进健康中国建设,致力于持续提升人均预期寿命与全民健康水平。在此背景下,慢病防控作为公共卫生体系建设的重要内容,成为实现健康中国目标的重要一环。
2型糖尿病作为我国高发慢性疾病之一,患者基数庞大。与此同时,超过六成患者合并超重或肥胖。长期的疾病管理伴随持续性的时间成本与经济压力,不仅影响患者生活质量,也会增加医疗资源消耗和家庭经济支出,最终或影响到社会生产力的健康发展。
如何更好回应患者个体化、差异化需求,提升长期管理质量与生活质量,进而帮助减轻患者家庭和社会的负担,是当前医学界和公共卫生领域共同关注的课题。
近日,国际医药公司礼来公布的ACHIEVE-3研究完整结果,为优化2型糖尿病管理路径提供了新的循证依据。该研究是一项为期52周的随机对照临床研究,纳入经二甲双胍治疗后血糖控制仍不理想的2型糖尿病成人患者,头对头比较口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron与口服司美格鲁肽的疗效与安全性。研究结果显示,礼来的新口服药在控糖和体重管理方面,都显示出显著优于口服司美格鲁肽的效果。此外,在总胆固醇、收缩压及甘油三酯等多项心血管危险因素方面,orforglipron组也观察到具有临床意义的改善。
值得关注的是,ACHIEVE3 研究在中国近 20 个城市开展,纳入百余名中国患者。研究结果显示,orforglipron 在我国人群中展现出与全球一致的有效性和安全性,为未来 2 型糖尿病治疗格局带来了新的可能,也为我国临床实践提供了重要参考。
上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授是ACHIEVE-3研究中国主要研究者,她表示:“当前,很多 2 型糖尿病患者在治疗过程中仍面临依从性挑战。Orforglipron 通过突破口服肽类 GLP-1受体激动剂在给药时间、进食和饮水方面的严格限制,使治疗更贴合患者的日常生活节奏。其兼具疗效与便利性的特性,有望为更多患者提供一种既易坚持、又能真正改善长期管理体验的治疗方案。”
礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer介绍,ACHIEVE-3研究结果显示,该药物在血糖控制、体重管理及用药便捷性方面具备综合优势。据了解,礼来已向全球40多个国家监管机构提交orforglipron上市申请。Kenneth Custer表示,随着申报工作的推进,公司将继续加快相关审批进程,推动创新成果尽早惠及患者。
整体而言,orforglipron每日一次服用,且不受进食或饮水时间限制。相较部分需空腹服用并等待进食的既有口服方案,这种给药方式更加友好,有助于降低长期治疗负担。而小分子药物在生产工艺、储运条件等方面具有一定优势,无需冷链运输与冷藏保存,有潜力触达更多有需求的患者。
当前,围绕肥胖症和2型糖尿病等代谢性疾病的创新研发持续深化。以循证医学为基础的临床研究不断积累,为慢病防治体系优化提供科学支撑。随着创新成果逐步完成监管审批并进入临床实践,我国慢病管理工具箱将进一步丰富,有望在提升患者生活质量的同时,逐步减轻社会整体负担,为推进健康中国建设提供有力支持。