2026年7月26日，为深入贯彻实施国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称“818号条例”），推动京津冀地区生物新技术医疗产业合规、创新、高质量发展，一场以“合规引领创新·标准赋能转化——中医药视角下818号条例政策解读与实践落地”为主题的学习交流会暨产业研讨会在天津贝肯创新园成功举办。

本次会议由中国中医药研究促进会主办，顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司承办，天津市干细胞开发应用协会等单位协办，汇聚京津冀及湖北宜昌等多地三甲医院、中西医结合医院医务、科教、药剂科室负责人、临床专家及干细胞生物企业技术负责人等代表，通过实地参观、政策解读、学术报告与深度研讨，共话干细胞与生物医学新技术产业的合规发展新路径。

聚焦政策前沿

共话合规发展

会议由主办方致辞拉开帷幕。中国中医药研究促进会书记、副会长高泉，顺昊细胞生物技术（天津）股份有限公司董事长李相国及天津港保税区发展和改革局局长张良红分别致辞，表示818号条例作为我国首部专门规范生物医学新技术临床研究与转化的行政法规，确立了“创新激励+全链条风险管控”法治化平衡机制，为干细胞、基因治疗等前沿技术发展提供了明确的法律框架。

主旨报告环节，天津市干细胞开发应用协会会长、长江学者特聘教授刘林系统介绍了干细胞技术最新研究进展；英国皇家医学会院士杨道科则阐释了干细胞精准修复与中医宏观整体观相结合的理论基础与实践前景；顺昊生物杨惠国分享了公司在干细胞库建设、细胞治疗产品产业化方面的技术成果与临床应用案例，展示了企业在卵巢早衰、骨关节损伤、神经损伤修复等方向的探索实践。

实地参观见证

夯实产业信心

会议期间，与会代表集体参观了顺昊生物位于贝肯创新园的细胞生产基地，实地了解标准化GMP细胞制备车间运营、冷链储运技术及质量控制体系。该企业拥有12项授权发明专利、27项实用新型专利，系国内唯一获得过国家重大科技专项的细胞领域民营企业，其72小时细胞活性保鲜技术为跨区域细胞治疗临床研究提供了重要技术支撑。

直面痛点研讨

凝聚行业共识

互动交流与答疑研讨环节，各地医疗机构代表围绕备案资质硬性门槛、细胞制备实验室建设成本、临床转化收费路径、多中心联合申报等一线实操难题展开热烈讨论。针对公立医院普遍存在的干细胞专项人才匮乏、GMP车间投入压力大等共性困难，会议形成了依托行业协会搭建区域性专家共享平台、区域共建共享细胞制备基地、医企协同降低医院投入门槛等可行性解决方案。

与会专家特别指出，干细胞技术在心脑血管后遗症、骨关节损伤、卵巢早衰、免疫修复等领域具备独特应用优势，但行业需客观理性看待，拒绝神化与夸大宣传。干细胞临床现阶段应以自费特需医疗、商业保险为主要路径，与医院国际医疗部、中医特色技术形成互补，打造差异化发展优势。

坚守合规底线

共促产业高质量发展

会议总结指出，818号条例的出台填补了我国生物医学新技术监管领域的法治空白，为行业划定了清晰的安全红线与合规路径。干细胞是国家重点扶持的生命科学赛道，医疗机构应提前布局，依托产学研同盟抱团发展，通过真实临床数据与标准化操作体系推动行业良性发展。行业学会将持续搭建常态化沟通平台，联动企业与医疗机构打磨标准化合作模板，推动配套细则出台，助力中医药现代化与细胞技术的融合创新。

本次会议通过政策解读、技术分享与实操痛点深度对话，为政策落地提供了可操作的解决方案，也为构建区域协同创新生态、打造我国生物医药新质生产力注入了新动能。

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