近日,御芝林取得一项“同时鉴定中药库拉索芦荟中78种成分的方法”发明专利(专利号:CN116718717B),该专利通过特定的质谱条件和特定的梯度洗脱程序,使得本发明能够同时鉴定78种成分。这项技术主要解决了一个实际问题:如何更全面地判断库拉索芦荟原料的质量。
“同时鉴定中药库拉索芦荟中78种成分的方法”发明专利
库拉索芦荟是中药芦荟中应用较为广泛的品种,具有泻下通便、清肝泻火等功效。芦荟及其主要成分芦荟苷具有抑菌、抗肿瘤、抗炎及泻下等药理活性,故目前质量评价仅以芦荟苷作为指标性成分。2020年版《中国药典》也仅建立了芦荟苷的质量控制指标。但芦荟化学成分复杂,而且当前市面上中药芦荟质量参差不齐,不同产地、基原和加工工艺都会影响原料品质,单一成分检测难以全面反映药材真实质量。开发一种能够同时鉴定出中药库拉索芦荟中更多种活性指标性物质的方法,成为行业亟待解决的问题。
御芝林联合北京大学医学部,历经多次试验优化,打造出拥有完全自主知识产权的78种成分同步鉴定技术。该技术创新性采用液相色谱-二极管阵列检测器-电喷雾离子化-离子阱-飞行时间-多级质谱(HPLC-DAD-ESI-IT-TOF-MSⁿ)进行检测,通过特定的质谱条件和梯度洗脱程序,一次检测可同时鉴定78种成分。除了芦荟大黄素、芦荟新苷D、芦荟新苷A等指标性成分外,还能同步检出14种具有药理活性的化合物。
简单说,以前是“单点检测”,现在是“多点扫描”。与常规方法相比,该技术检测更全面,且重复性和稳定性良好,适合日常检测使用,为库拉索芦荟原料筛选提供了更可靠的判定依据。
技术的突破,源于御芝林对研发创新的长期坚守。自成立以来,御芝林始终将技术研发与质量创新等置于发展战略核心,持续加大在中药原料质量控制、中药雾化制粒控制方法、中药活性成分创制等领域的研发投入,不断完善科研平台建设、深化产学研合作,以前沿技术为原料品质护航。
御芝林深知,原料是品质的根基,唯有在源头执行严格的标准,才能牢牢守住产品生命线。
御芝林相关负责人表示:“此次专利的获取,不只是一次技术突破,更充分体现了公司对原料质量高标准把控的决心以及对全链条质量把控的坚守。未来,公司将持续加大中药原料质量控制领域的研发投入,推动更多创新技术落地应用,确保从原料甄选到产品上市的每一个环节都经得起严苛检验。”